醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測全流程揭秘！從設(shè)備到環(huán)境一站式解決

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關(guān)公眾健康，潔凈廠房是無菌藥品、原料藥、制劑生產(chǎn)的核心場所，環(huán)境合規(guī)是通過 GMP 認證的硬性門檻。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測全流程揭秘！從設(shè)備到環(huán)境一站式解決 為藥企提供清晰、可落地的質(zhì)量管控路徑。從懸浮粒子、浮游菌、沉降菌，到溫濕度、壓差、換氣次數(shù)，全流程檢測確保生產(chǎn)環(huán)境符合 GB 50457 與 GMP 要求。依托廣電計量服務(wù)能力，可實現(xiàn)從設(shè)計驗證、過程監(jiān)控到年度復(fù)審的一體化服務(wù)，具備 CMA/CNAS 資質(zhì)，報告全國認可，幫助藥企簡化流程、降低風(fēng)險，快速滿足監(jiān)管與生產(chǎn)雙重需求。

廣電計量醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測、藥品GMP車間檢測，依據(jù)《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》等規(guī)范，對各類醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的潔凈度進行監(jiān)測。

廣電計量擁有經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室保健食品GMP車間、化妝品/消毒產(chǎn)品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 本中心已通過國家實驗室認可委(CNAS) 認證和計量認證(CMA)檢測報告真實反映廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS認證和GMP認證。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房規(guī)范

醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系人們健康的重要行業(yè)，一直以來也是受國家嚴格監(jiān)控的行業(yè)，其生產(chǎn)車間潔凈度能否達標(biāo)，將直接影響到企業(yè)能否通過GMP驗收，能否按時按質(zhì)投入生產(chǎn)。

《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)要求和管理要求都做了明確規(guī)定，我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對各類醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的潔凈度進行監(jiān)測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、檢漏等參數(shù)的檢測，為相關(guān)企業(yè)的設(shè)計施工、工程驗收和日常監(jiān)管提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

檢測項目

生物安全柜檢測項目如下：

技術(shù)服務(wù)依據(jù)

客戶檢測參數(shù)服務(wù)要求：

· 《中華人民共和國計量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定；

· 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認可的檢測項目及技

術(shù)能力范圍；

· 中國計量認證（CMA）認可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認可的檢測對象及參數(shù)；

· 公司體系運行及管理要求，業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度；

· 近年檢測服務(wù)實施經(jīng)驗及合同履行情況；

· 專用設(shè)備現(xiàn)場考察及技術(shù)溝通。

服務(wù)背景

生物安全實驗室及動物房作為進行微生物、病毒和毒理等實驗的重要場所，其性能是否達標(biāo)不僅對實驗結(jié)果有重要影響，同時也對實驗人員及周邊環(huán)境安全至關(guān)重要，GB 14925-2010實驗動物環(huán)境及設(shè)施、GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范本規(guī)范對動物房及生物安全實驗室各項性能指標(biāo)進行了明確規(guī)定，我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為生物安全實驗室及動物房建設(shè)工程的驗收及維護提供科學(xué)的檢測數(shù)據(jù)。

我們的優(yōu)勢

服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國。廣電計量在全國主要經(jīng)濟圈建立了30余個計量檢測基地，設(shè)立60多家分子公司，形成了覆蓋全國的技術(shù)服務(wù)和業(yè)務(wù)營銷體系,可向客戶提供近距離、本地化的便捷服務(wù),并積極拓展海外布局。

計量能力覆蓋全面。涵蓋計量十個領(lǐng)域，無線電、電磁、時間頻率領(lǐng)域全國領(lǐng)前，總部獲認可 CNAS 計量項目超過 1700 項，建立 120 多項企業(yè)高級計量標(biāo)準(zhǔn)。

儀器設(shè)備配備前沿。擁有20000多臺(套)國際國內(nèi)前沿的精密標(biāo)準(zhǔn)裝置和儀器，可實現(xiàn)多任務(wù)同時運行，保障送檢時效。

服務(wù)團隊專業(yè)高效。由一級注冊計量師、CNAS 實驗室評審員、全國計量技術(shù)委員會委員以及專業(yè)計量技術(shù)專家為核心骨干，組成超 1500 人的服務(wù)團隊，年出具計量校準(zhǔn)證書檢測報告超百萬份。

科研創(chuàng)新布局前瞻。主導(dǎo)/參與 50 多項計量領(lǐng)域的國家、行業(yè)、團體標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范制修訂，參與共建粵港澳大灣區(qū)量子精密測量聯(lián)合實驗室。